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制藥廠房?jī)艋こ痰牡燃?jí)區(qū)分及其應(yīng)用場(chǎng)景說(shuō)明

更新時(shí)間：2021-09-10      點(diǎn)擊次數(shù)：8446
　　制藥潔凈廠房不僅要求高度潔凈的空氣，而且要求能控制氣流的流通方向。目前，制藥廠房?jī)艋こ?/a>分為垂直層流式和水平層流式兩種。
　　
　　層流式過(guò)濾器裝制藥機(jī)床的正上方，氣流垂直吹送，回風(fēng)口設(shè)在墻面的四角，確保制藥機(jī)床的潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好。
　　
　　制藥廠房?jī)艋こ痰牡燃?jí)是根據(jù)廠房生產(chǎn)工藝要求，設(shè)計(jì)適用的等級(jí)，凈化工程潔凈室內(nèi)每個(gè)車間的用途不同，所安裝的凈化等級(jí)也是不同的。
　　
　　潔凈車間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合來(lái)確定，除了客戶有要求凈化等級(jí)外，如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的，不可能全部都是百級(jí)凈化，也不可能全是萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化。
　　
　　1、百級(jí)潔凈車間適用于：
　　
　　生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在容器中滅菌的藥品配液（指灌封前不需無(wú)菌濾過(guò)）及灌封；能在容器中滅菌的大體積（大于等于50ml）注射用藥品的濾過(guò)、灌封；粉針劑的分裝，壓塞，無(wú)菌制劑，粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
　　
　　2、萬(wàn)級(jí)潔凈車間適用于：
　　
　　生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在容器中滅菌的藥品配液（指灌封前無(wú)需無(wú)菌濾過(guò)）；能在容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積（小于50ml）注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封；滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液，濾過(guò)，灌封；不在容器中滅菌的油膏，霜膏，懸浮液，乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝等
　　
　　3、十萬(wàn)級(jí)潔凈車間適用于：
　　
　　片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制，烘干、分裝。制藥廠房?jī)艋こ痰臏囟群蜐穸葢?yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%之間為宜。
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